Estratto comunicazione notifica regolare 
                   AIFA/V&A/P/85698 del 27/08/2015 
 
 
                Tipo di modifica: modifica stampati - 
                   Codice pratica n. N1B/201572856 
 

  Specialita' medicinale: IGROTON LOPRESOR. 
  Codice farmaco: 024769022. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z, IB. 
  Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio illustrativo a seguito
dei risultati del readability user test ed adeguamento al  nuovo  QRD
template. 
  E' autorizzata la modifica degli  stampati  richiesta  (del  Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare al Foglio Illustrativo le modifiche  autorizzate,  entro  e
non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore  della  presente
Comunicazione di notifica regolare. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS15ADD11707