Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: NIB/2015/2468 
  Specialita' medicinale: CITOCARTIN 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "40  mg/ml  +  10  microgrammi/ml,
soluzione iniettabile con adrenalina 50 cartucce da 1.7  ml"  -  AIC:
030690010, "40 mg/ml + 5 microgrammi/ml,  soluzione  iniettabile  con
adrenalina 50 cartucce da 1.7 ml" - AIC: 030690022 
  Titolare:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio   Barontini   8,   Loc.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni IB 
  Modifica apportata: Variazione tipo IB n  B.III.1a)3.  Sostituzione
di un fornitore di principio attivo con un nuovo fornitore dotato  di
CEP; 
  Variazione tipo IA n.B.I.b.1 c) Aggiunta di un nuovi  parametri  di
specifica alle specifiche  gia'  approvate  con  relativi  metodi  di
analisi (n-propilammina, endotossine batteriche). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                            Il Presidente 
                     dott. Niccolo' Seghi Recli 

 
T15ADD11872