Comunicazione di annullamento e sostituzione dell'avviso relativo  ai
          medicinali PREDNISONE BF RESEARCH E PREDNISONE EG 
 

  Il seguente testo annulla e sostituisce integralmente il precedente
testo pubblicato nella Gazzetta Ufficiale (Parte II) n.  104  del  10
settembre 2015 a pag. 48. 
  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per  uso  umano.  (Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
  Titolare AIC: BF Research s.r.l., Viale dell'Esperanto, 71 -  00144
ROMA 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PREDNISONE BF RESEARCH 
  A.I.C. n. 042719017 "5 mg compresse" 10 cpr; AIC n. 042719029 "5 mg
compresse" 20 cpr; AIC n. 042719031 "25 mg compresse" 10 cpr 
  Specialita' medicinale: PREDNISONE EG 
  A.I.C. n. 042725010 "5 mg compresse" 10 cpr; AIC n. 042725022 "5 mg
compresse" 20 cpr; AIC n. 042725034 "25 mg compresse" 10 cpr 
  Codice Pratica: N1A/2015/1630 
  Grouping  variation  contenente   2   var.   (IA)   B.III.1.a.2   -
Presentazione di un CEP aggiornato  per  il  Prednisone  prodotto  da
Tianjin ((da: R1-CEP 2003-135- Rev 02, a: R1-CEP 2003-135- Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Vincenzo Bruno 

 
T15ADD11892