SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede legale: Biochemiestrasse, 10 A 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.107 del 17-9-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH 20  mg  capsule  rigide,  codice
AIC: 033569 - confezioni tutte 
  Codice Pratica: N1A/2015/1762 
  Grouping variation: 2 x Tipo IA B.III.1 a) 2  -  Aggiornamento  del
CEP  del  principio  attivo  fluoxetina  cloridrato  dalla   versione
autorizzata  R1-CEP  1997-042-Rev  04  alla  R1-CEP  1997-042-Rev  06
rilasciata al produttore autorizzato Teva  Pharmaceutical  Industries
Ltd. - Israele. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T15ADD11911
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.