Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale:ANZATAX 6mg/ml,  concentrato  per  soluzione
per infusione 
  confezioni  e  numeri  di  AIC:  036303016,  036303028,  036303030,
036303042. 
  Codice  pratica  N1A/2015/2218.  Modifica  Tipo  IAin  B.III.1.a)3.
Presentazione di un nuovo certificato di idoneita'  della  Farmacopea
Europea  per  il  principio  attivo  Paclitaxel  (prodotto   mediante
fermentazione) R0-CEP 2011-324-Rev.02, relativo al  nuovo  produttore
PHYTON BIOTECH LLC, 1503 Cliveland Avenue,  V3M  6P7  Delta,  British
Columbia (Canada). Data di implementazione: 15/06/2015. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T15ADD11921