Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento CE n.1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Hikma Italia Spa 
  Codice pratica: N1B/2015/2747 
  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  Codice farmaco: 035388014, 035388026 
  Pratica regolare in applicazione determina  AIFA  25  agosto  2011,
attuazione art 35 DL 24 aprile 2006 n. 219 
  Tipologia variazione:  grouping  di  2  variazioni  IB  B.III.1a)5.
Presentazione di nuovo certificato per principio attivo  non  sterile
utilizzato per un medicinale sterile, in cui  acqua  e'  usata  nelle
ultime fasi sintesi  e  il  materiale  non  e'  dichiarato  privo  di
endotossina. 
  Aggiornamento e salto di CEP da R1-CEP  2003-060-Rev  01  a  R1-CEP
2003-060-Rev 03 per Clindamicina fosfato di produttore gia' approvato
Zhejiang Tiantai Pharmaceuticals Co, Ltd- Fengze Road-Tiantai. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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