Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: FRILANS (cod. farmaco 037079). 
  Confezioni Tutte: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/473/001-002/IA/030. 
  Codice pratica: C1A/2015/2357 
  Variazione  Tipo:  IA  -  B.II.d.2  a):  Modifiche  minori  ad  una
procedura di prova approvata. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/473/001-002/IA/031.. 
  Codice pratica: C1A/2015/2365. 
  Grouping of variations: n. 4 di tipo IAIN. 
  Variazione Tipo: IAIN - C.I.8 a): Introduzione del nuovo sistema di
farmacovigilanza per KRKA, d.d., NM; per Teva Pharma; per  AAA-PHARMA
GmbH; per Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T15ADD11930