Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTATRAUMA 
  Confezioni: "2%+1% gel", tubo da 40 g (AIC: 024170019) 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente Raggruppamento di  variazioni
di tipo IA: 
  Codice pratica N1A/2015/1814 
  Tipo  IA  n.  B.I.a.2.a):  Modifica  minore  nel  procedimento   di
fabbricazione del principio attivo. 
  Tipo IA n. B.I.a.4.c):  Soppressione  di  una  prova  in  corso  di
fabbricazione del principio attivo non significativa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T15ADD11931