Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: SILKETAL 
  Codice pratica: N1A/2015/2217 
  Confezioni: AIC: 042046019, 042046021, 042046033 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.III.1.a.2) Presentazione di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea   aggiornato,
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  per  il  medicinale
SILKETAL 
  Da: APPENDIX R-1 
  CEP Calcium Chloride Dihydrate (Merck KGaA) n. R0-CEP 2007-356  Rev
01 
  a: APPENDIX R-1 
  CEP Calcium Chloride Dihydrate (Merck KGaA) n. R1-CEP 2007-356  Rev
00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T15ADD11932