Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinale:  EMOCLOT  (AIC  023564228),  EMOWIL   (AIC
023308188), KLOTT (AIC 041649029) 
  Codice pratica: N1A/2015/2095 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.I.a.4.a) Modifiche delle  prove
in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti  applicati  durante   la
fabbricazione del principio attivo - Allineamento dei limiti del test
LAL del campione O6 e O6bis con quelli  del  prodotto  finito  per  i
medicinali a base di Fattore VIII. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T15ADD11933