Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SELEPARINA (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.  :  026738  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2015/2782 
  Specialita' medicinale: SELEDIE (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.  :  034668  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2015/2783 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB foreseen n. A.7 -  Eliminazione  di  Pharmacia  Hepar  Inc.
(Subsidary of  Pfizer  Inc),  sito  attualmente  autorizzato  per  la
produzione dell'intermedio eparina sodica. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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