Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Medicinale: XYLONOR 
  Numero A.I.C. e confezione: 023787068 - "20 mg/ml  +  0,0125  mg/ml
soluzione iniettabile" scatola da 50 tubofiale 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires  Septodont  -  58,  rue  du  Pont  de
Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses - Francia 
  Codice Pratica n.: N1B/2015/2780 
  Tipologia variazione : "Grouping of variations" 
  2 variazioni di tipo IB n. B.II.b.4a):  modifica  della  dimensione
del lotto del prodotto finito  -  sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto: introduzione delle dimensioni
dei lotti 600 L e 1200 L. 
  Medicinale: SCANDONEST 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  028527  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires  Septodont  -  58,  rue  du  Pont  de
Creteil - 94100 Saint-Maur-des-Fosses - Francia 
  Codice Pratica n.: N1B/2015/2779 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di tipo IB n. B.II.b.4a):  modifica  della  dimensione
del lotto del prodotto finito  -  sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto: introduzione delle dimensioni
dei lotti 600 L e 1200 L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD11954