Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinali: CALCIO CLORURO MONICO (AIC:030786), confezioni: tutte; 
  CALCIO E MAGNESIO CLORURO MONICO (AIC: 030879 010); 
  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  ENTERICA  (AIC:  030857),   confezioni:
tutte; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO  -  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE  III
(AIC: 030861), confezioni: 064 - flacone 50ml, 076 -  flacone  100ml,
088 - flacone 250ml, 090 - flacone 500ml, 102 - flacone 1000ml, 153 -
50ml in sacca 100ml, 165 - 100ml in sacca 250ml, 177 - 250ml in sacca
500ml, 189 - 500ml in sacca 1000ml - 241 - sacca 50ml,  254  -  sacca
100ml, 266 - sacca 250ml, 278 - sacca 500ml, 280 - sacca 1000ml,  292
- 30 flaconi 100ml, 304 - 20 flaconi 250ml, 316 - 12  flaconi  500ml,
328 - 20 flaconi 500ml, 330 - 6 flaconi  1000ml,  342  -  12  flaconi
1000ml; 355 - 50 sacche 100ml, 367 - 20 sacche 250ml, 379 - 20 sacche
500ml, 381 - 12 sacche 1000ml, 393 - 50 sacche 50ml in 100ml,  405  -
20 sacche 100ml in 250ml, 417 - 20 sacche 250ml in 500ml,  429  -  12
sacche 500ml in 1000ml; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO  MONICO  -  SOLUZIONE  PER
INFUSIONE III (AIC: 031393), confezioni: tutte; 
  RINGER MONICO (AIC: 030869), confezioni: tutte; 
  RINGER ACETATO MONICO (AIC: 030870), confezioni: tutte; 
  RINGER LATTATO MONICO (AIC: 030871), confezioni: tutte; 
  SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO (AIC:  030873),  confezioni:  020  -
sol. A flacone 480ml + sol. B fiala 20ml; 032 - sol. A sacca 480ml  +
sol. B fiala 20ml; 044 - sol. A flacone 480ml, 095  -  sol.  A  sacca
480ml. 
  Codice pratica: N1B/2015/2713. 
  Tipologia e  numero  variazione:  raggruppamento  IB  -  B.I.b.1.c)
"Aggiunta di nuovo parametro di specifica  con  il  metodo  di  prova
corrispondente del principio attivo Calcio Cloruro" -Produttore Macco
Organiques, s.r.o. (EU/g </= 3). 
  Data  di  implementazione  modifica:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
T15ADD11961