Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinali: ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO
MONICO (AIC: 030860), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO  GLUCONATO
MONICO (AIC: 030813), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  POTASSIO,  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO MONICO (AIC: 031402), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO  GLUCONATO  MONICO  (AIC:
030862), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO  GLUCONATO  MONICO
(AIC: 031398), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA   EQUILIBRATA   ENTERICA   MONICO   (AIC:    030857),
confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA   EQUILIBRATA   GASTRICA   MONICO   (AIC:    030858),
confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  GASTRICA  CON  GLUCOSIO  MONICO   (AIC:
030821), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO (AIC: 030861), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO -  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE
III MONICO (AIC: 031393), confezioni: tutte; 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E  CALCIO  GLUCONATO  MONICO
(AIC: 031391), confezioni: tutte; 
  GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO (AI: 030867), confezioni: tutte; 
  RINGER MONICO (AIC: 030869), confezioni: tutte; 
  RINGER ACETATO MONICO (AIC: 030870), confezioni: tutte; 
  RINGER LATTATO MONICO (AIC: 030871), confezioni: tutte; 
  SODIO CLORURO MONICO (AIC: 030805 e 036710), confezioni: tutte; 
  SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO (AIC:  030873),  confezioni:  020  -
sol. A flacone 480 ml + sol. B fiala 20 ml; 032 - sol. A sacca 480 ml
+ sol. B fiala 20 ml; 044 - sol. A flacone 480 ml; 095 - sol. A sacca
480 ml; 
  SOLUZIONE  POLISALINICA  CONCENTRATA  CON  POTASSIO  MONICO   (AIC:
030809), confezioni, tutte; 
  SOLUZIONE POLISALINICA  CONCENTRATA  SENZA  POTASSIO  MONICO  (AIC:
034766 016). 
  Codice pratica: N1A/2015/1761. 
  Tipologia  e  numero  della   variazione:   raggruppamento   IA   -
B.III.1.a).2  "Presentazione  di   un   Certificato   aggiornato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea presentato da un fabbricante gia'
approvato" per l'api  Sodio  Cloruro  (produttore:  Salinen),  per  i
seguenti aggiornamenti 
  Da: R0-CEP 2004-315-Rev 00 a: R1-CEP 2004-315-Rev 00 
  Da: R1-CEP 2004-315-Rev 00 a: R1-CEP 2004-315-Rev 01 
  Data  di  implementazione  modifica:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
T15ADD11962