Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: SERTRALINA TEVA PHARMA B.V. 
  Confezioni e numeri AIC: 039750 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/3064 
  Procedura europea: UK/H/861/001-002/IA/034 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la sertralina (da  "R0-CEP  2008-173-Rev02"  a  "R1-CEP
2008-173-Rev01"). 
  Medicinale: CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 033343 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/2546 
  Procedura europea: UK/H/0171/001-003/IA/062 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica apportata: modifica dell'indirizzo del
titolare A.I.C. Teva Pharma B.V. da "Computerweg 10 - 3542DR  Utrecht
(Paesi Bassi)" a "Swensweg 5 - 2031  GA  Haarlem  (Paesi  Bassi)"  in
Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD11972