Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.:  Istituto  Chimico  Internazionale  Dr.  G.  Rende
S.r.l. - Via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Medicinale: TRIMMER nel seguente dosaggio e confezione: 
    «35 mg compresse» - 4 compresse rivestite con film  -  A.I.C.  n.
039556016. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    codice  pratica:  N1A/2015/2101  -  Tipologia   della   modifica:
Grouping di n.2 variazioni di Tipo IA: A.7 Soppressione dei  siti  di
fabbricazione per una principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un  reattivo  o  di  un  eccipiente
(eliminazione di Istituto Chimico Internazionale Dr. G.  Rende  e  di
Special  Product's  Line  -  sede  di  Pomezia  -  per  la  fase   di
applicazione del bollino ottico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS15ADD11842