Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare  AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,   02200   Espoo
Finlandia 
  Medicinale: KESSAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  <<10 mg compresse>> 30 compresse - AIC.n. 027433010 
  <<20 mg compresse>> 30 compresse - AIC.n. 027433022 
  Tipologia variazione: Grouping di due variazioni: 
  IA B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  -  certificato  aggiornato
presentato da u fabbricante gia' approvato: R1-CEP 1999-180-Rev 03  -
TevaPharmaceuticals Industries Ltd.-Plantex Ltd. 
  IA B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  -  certificato  aggiornato
presentato da u fabbricante gia' approvato: R1-CEP 1999-180-Rev 04  -
TevaPharmaceuticals Industries Ltd.-Plantex Ltd. 
  Codice pratica n.: N1A/2015/1472 
  Modifica apportata: inserimento dei due certificati CEP  aggiornati
R1-CEP 1999-180-Rev 03 e R1-CEP 1999-180-Rev 04 per il produttore  di
materia prima TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
T15ADD12115