Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale ad  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. del Decreto Legislativo  n.274  del
                             29/12/2007. 
 

  Medicinale: ANTROLIN 0.3% + 1.5% crema rettale 
  Confezione: tubetto da g 30 - AIC 035396011 
  Titolare AIC: New.Fa.Dem.  s.r.l.  Farmaceutici  e  Chimici,  viale
Ferrovie dello Stato, 1, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1718. Tipologia variazione: IAIN . Tipo di
modifica: n. C.I.8 a) - Introduzione di una sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza: Introduzione del modulo 1.8.1 (PSMF) e sostituzione
della  Qualified  Person  per  la   Farmacovigilanza.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD11978