Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale ad  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. del Decreto Legislativo  n.274  del
                             29/12/2007. 
 

  Medicinale: ANTROLIN 0.3% + 1.5% crema rettale 
  Confezione: tubetto da g 30 - AIC 035396011 
  Titolare AIC: New.Fa.Dem.  s.r.l.  Farmaceutici  e  Chimici,  viale
Ferrovie dello Stato, 1, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1646.  Tipologia  variazione:  Grouping  2
variazioni 
  Tipo IAIN . Tipo di modifica: n. B.III.1a)3. Presentazione/aggiunta
di nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea:  (R1-CEP
1996-020-Rev 06 del 24 gennaio 2012)  relativo  al  principio  attivo
«Lidocaine Hydrochloride» e (R1-CEP 1996-105-Rev  03  del  3  ottobre
2013) relativo al principio attivo «Nifedipina», da parte di un nuovo
produttore, MOEHS IBERICA, con sede legale e sito produttivo in  Rubi
Sur, Cesar Martinelli i Brunet, 12 A, 08191 Rubi (Barcelona) Spain. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD11979