Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: OMNISCAN 0.5  mmol/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 flacone 10 ml - A.I.C. n. 028993018; 
    1 flacone 15 ml - A.I.C. n. 028993020; 
    1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 028993032; 
    1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 028993044; 
    10 flaconcini PP 50 ml - A.I.C. n. 028993057; 
    1 siringa preriempita 10 ml - A.I.C. n. 028993069; 
    1 siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 028993071; 
    1 siringa preriempita 20 ml - A.I.C. n. 028993083; 
    10 siringhe preriempite 10 ml - A.I.C. n. 028993095; 
    10 siringhe preriempite 15 ml - A.I.C. n. 028993107; 
    10 siringhe preriempite 20 ml - A.I.C. n. 028993119; 
    1 flacone PP 40 ml - A.I.C. n. 028993121. 
  Codice pratica: N1B/2015/3125. 
  Variazione di tipo  IB  n.  C.I.11  «Introduzione  o  modifica,  di
obblighi  e  condizioni  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio, incluso il risk  management  plan  z)  altre  variazioni»:
aggiornamento alla versione 6 del Risk Management Plan. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC15ADD11980