FADEM INTERNATIONAL S.R.L.

(GU Parte Seconda n.109 del 22-9-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale ad  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
    GLICEROLO PHARMA TRENTA - AIC 030497, tutte le confezioni; 
    EOSINA PHARMA TRENTA - AIC 030486, tutte le confezioni. 
  Titolare AIC: Fadem International Srl, con  sede  legale  in  Viale
Plutone, 16, 80014 Giugliano in Campania (NA) - C.F./P.I. 07434331216 
  Codice Pratica: N1A/2015/1852. Tipologia variazioni: grouping di  4
variazioni tipo IAIN : 2 identiche n. A.1:  variazione  del'indirizzo
della  sede  legale  e  due   variazioni   identiche   n.   C.I.8.a):
introduzione di una sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  per  i
due medicinali dello stesso titolare AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza Indicata in etichetta. Il presente  provvedimento  entra  in
vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD11982
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.