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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Tipologia variazione: IB C.I.z - Tipo di Modifica: Modifica stampati - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Codice Pratica: N1B/2015/1665 - Medicinale: CLOTRIMAZOLO DOC Generici - Confezioni e Codici AIC: 036934014 Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test ed adeguamento Etichette a QRD Codice Pratica: N1B/2015/950 - Medicinale: GENTAMICINA DOC Generici - Confezioni e Codici AIC: 036535019 Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test ed adeguamento RCP ed Etichette a QRD Codice Pratica: N1B/2015/1119 - Medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici - Confezioni e Codici AIC: 034105015 Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test ed adeguamento RCP ed Etichette a QRD Codice Pratica: N1B/2015/840 - Medicinale: PARACETAMOLO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042461 Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test ed adeguamento RCP a QRD E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle Etichette. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD12131