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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE n. 712/2012 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. Medicinale: MUCOSOLVAN Confezioni:"15mg/5ml ml sciroppo" - aroma frutti di bosco - flacone da 200 ml - AIC n.024428272, Medicinale: BISOLVON Confezioni:"4mg/5ml ml sciroppo" - aroma fragola - flacone da 200 ml AIC n.021004205, Medicinale: BISOLVON Confezioni:"4mg/5ml soluzione iniettabile" - 5 fiale - AIC n.021004039, Medicinale: SURFACTAL Confezioni:"1g/50ml soluzione per infusione" - flacone da 50 ml - AIC n.026751026, Codice Pratica: N1A/2015/2171 Modifica apportata: Raggruppamento di Variazioni Tipo IAin n. B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario: CIT S.r.l. (Italia), Medicinale: BUSCOFEN Confezioni:"200 mg capsule molli" - AIC n.029396037, Codice Pratica: N1A/2015/2107 Modifica apportata: Raggruppamento di una Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-Rev 08) per il principio attivo ibuprofene da parte di un produttore gia' autorizzato (Shasun Pharmaceuticals Limited), una Variazione Tipo IA n. B.III.1.b.3) Presentazione di un certificato TSE di conformita' alla monografia corrispondete della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2000-045-Rev 03) per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore gia' autorizzato (PB Gelatins), una Variazione Tipo IA n. B.III.1.b.3)Presentazione di un certificato TSE di conformita' alla monografia corrispondete della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2000-029-Rev 05) per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore gia' autorizzato (Rousselot); Medicinale: BUSCOFEN Confezioni:"200 mg capsule molli" - AIC n.029396037 Codice Pratica: N1A/2015/2106 Modifica apportata: Variazione Tipo IA n.A.5.b) - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da " Banner Pharmacaps Europe B.V." a "Patheon Softgels B.V.". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T15ADD12158