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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: AIROL (023244027). Confezione: 0,05% soluzione cutanea. Codice pratica: N1B/2015/2550. Numero e tipo di variazione: raggruppamento di 6 variazioni: IB n. B.II.b.1.e), IAin n. B.II.b.1.b), IAin n. B.II.b.1.a), IAin n. B.II.b.2.c)2: aggiunta di Pierre Fabre Medicament Production, Site de Cahors, Le Payrat - 46000 Cahors (Francia) come sito in cui sono effettuate tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito; IA n. B.II.b.3.a): modifiche minori del processo di produzione del prodotto finito; IA n. B.II.b.4.b): modifica della dimensione del lotto, sino a 10 volte inferiore. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott.ssa Maria Reposi T15ADD12168