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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice Pratica n. N1A/2015/1925 Specialita' medicinale: SGUARDI (codice AIC n. 032041016) dosaggio e forma farmaceutica: "0,01% collirio, soluzione" - Confezione: flacone da 10 ml; Titolare AIC: Farmigea Laboratori S.r.l. Via G.B. Oliva 6 - 56121 Pisa. Tipo di Modifica: tipo IAIN - C.I.8.a) Modifica Apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi - a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Vittoria Iris Saylon T15ADD12200