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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice Pratica n. N1A/2015/1926 Specialita' medicinale: TROPIMIL Dosaggio e forma farmaceutica: "0,5% collirio, soluzione" Confezione: flacone 5 ml AIC: 016453033; 5 monodose da 0,5 ml AIC: 016453045; 25 monodose da 0,5 ml AIC: 016453058 Titolare AIC: Oftagen Surgical S.r.l. Via G.B. Oliva 8 - 56121 Pisa. Tipo di Modifica: tipo IAIN - C.I.8.a) Modifica Apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi - a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Vittoria Iris Saylon T15ADD12205