Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Aeffe Farmaceutici S.r.l., piazza Sant'Angelo 1, 20121 Milano Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM 15 mg/ml gocce orali, soluzione Confezione: flacone da 20 ml - AIC 029902032 Variazione di tipo IA, B.II.d. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. Aggiunta del controllo impurezze al rilascio e al termine del periodo di prova. (Prat. N1A/2015/1428) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante sig. Stefano Ronchi T15ADD12230