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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/88822 del 8 settembre 2015 Medicinale: BRONCHO VAXOM Numeri A.I.C. e confezioni: 026029 - tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: OM Pharma S.A. - Rua da Industria 2, Quinta Grande, 2610-088 - Amadora - Portogallo Codice pratica: N1B/2015/2938 Tipologia variazione: "Grouping of variations" 1 variazione di tipo IA n. B.I.b.1 d): modifica dei parametri di specifica del principio attivo - soppressione di un parametro di specifica non significativo: soppressione di un parametro obsoleto per la determinazione del pH sulla sostanza attiva OM-85 liofilizzata. 1 variazione di tipo IB n. B.I.b.1 d): modifica dei parametri di specifica del principio attivo - soppressione di un parametro di specifica non significativo: soppressione di un parametro obsoleto per la determinazione dei solfati sulla sostanza attiva OM-85 liofilizzata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T15ADD12238