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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: ELOXATIN Confezioni e numeri di AIC: Tutte le formulazioni - AIC N. 034411 Codice Pratica n. C1A/2014/1136 - Procedura n. FR/H/144/001-002/IA/064/G - gruppo di variazioni composto da due variazioni Tipo IA n. B.III.a).2 - Presentazione di un certificato di Conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2003-018-Rev02 e R1-CEP 2003-229-Rev02 per una sostanza attiva (oxaliplatino) da parte di un fabbricante gia' autorizzato rispettivamente Tanaka Kikinzoku Kogyo K.K. e Johnson Matthey Inc. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD12241