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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni registrate AIC n. 034262 Codice Pratica: N1B/2015/3137 N. e tipologia variazione: n. B.II.e.6.z - Tipo IB unforeseen "Aggiunta di un elemento del materiale di confezionamento primario che non e' in contatto con la formulazione del prodotto" Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: da: ghiera in alluminio a: ghiera in alluminio o ghiera flip-off alluminio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Persona qualificata dott. Luca Alessandro Giossi T15ADD12243