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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Sandoz GmbH Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 039880 Procedura Europea n. DK/H/1924/001/IB/014 conclusa con esito positivo in data 04/09/2015 Codice Pratica: C1B/2015/2120 Modifica tipo IB n. B.I.b.2 a) Modifica minore di una procedura analitica per la sostanza attiva. Medicinale: ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH 20mg/ml, gocce orali soluzione Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 041643 Procedura Europea n. NL/H/2512/001/IA/010 conclusa con esito positivo in data 16/09/2015 Codice Pratica: C1A/2015/2337 Modifica tipo IA n. A.5. b): Modica della denominazione di un sito produttivo per il prodotto finito gia' autorizzato: da "Pieffe Depositi S.R.L." a "UPS Healthcare Italia S.R.L.". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T15ADD12268