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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Farmaceutici Caber S.p.A. Med. ANNISTER AIC 042223103 - Confezione: 25000 U.I./2.5 ml soluzione orale; 1 flacone in vetro da 10 ml con siringa dosatrice. Cod. Prat. N1B/2015/3326 Var. tipo IB-B.II.f.1.b.2.: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura (da «5 mesi dopo la prima apertura del flacone» a «6 mesi dopo la prima apertura del flacone»). Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS15ADD12261