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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Endo Ventures Limited Specialita' medicinale: UNITRAMA Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n. 037003. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: C1A/2015/2943 - Procedura n. FR/H/O272/001-003/IA/034/G: Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento alla versione R1-CEP 2003-146-Rev 03 del CEP per il principio attivo tramadolo HCl da parte del produttore gia' approvato Perrigo API Ltd., Israele; Tipo IAin C.I.8.a) Aggiornamento del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza di Endo Ventures Ltd. a seguito della modifica dei recapiti di QPPV e Deputy QPPV. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX15ADD247