Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  Codice Pratica: C1A/2015/3036 
  N.     di      Procedura      Europea:      SE/H/195/01,03,05/IA/73
(SE/H/xxxx/IA/304/G) 
  Specialita' Medicinale: OPTINATE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034570 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Tipo di modifica: variazione tipo IAin n. C.I.8.a consistente nella
modifica della sintesi del  sistema  di  farmacovigilanza  (PSMF)  da
Warner-Chilcott Italy S.r.l. a Actavis Group PTC ehf. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD12561