Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, confezione e numero A.I.C.: 
  SUCRATE 1 G/5 ML GEL ORALE - 30 bustine - AIC 025652049 
  SUCRATE 2 G/10 ML GEL ORALE - 30 bustine - AIC 025652052 
  Codice Pratica: N1B/2015/3267 
  Grouping di variazioni 
  Tipo IB - B.II.b.4 e) - Modifica della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito - da: litri 500 a litri 21.918 
  IA B.II.b.3 a) Modifica  minore  nel  processo  di  produzione  del
prodotto finito - IAIN B.II.b.1 b) - IAIN B.II.b.1 a) - IAIN B.II.b.2
c) 2 : per aggiunta di Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani,  10  -
36066 Sandrigo  (VI)  quale  sito  responsabile  del  confezionamento
primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
T15ADD12565