Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Edmond Pharma S.r.l. 
  Medicinale: ESTECLIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  225 mg granulato per sospensione  orale  -  20  bustine  -  AIC  n.
041127034; 
  Codice Pratica: N1B/2015/2862 
  Tipologia delle variazioni e dettaglio delle modifiche: Grouping di
variazioni Tipo IB A.z -  Notifica  precisazione  indirizzo  sito  di
produzione del prodotto finito da Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M.
S.p.A. Via Berlino, 39 - 24040, Zingonia-Verdellino  -  BG  -Italy  a
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via dell'Artigianato, 8/10
- 24041 Brembate (BG) Italy; Tipo IA B.II.b.2.a) - Aggiunta del  sito
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via  R.  Follereau,  25  -
24027 Nembro (BG) Italy dove viene effettuato il controllo del  lotto
del prodotto finito; Tipo IAIN B.II.b.2.c.1 - Aggiunta della fase  di
produzione del rilascio dei lotti presso il sito di Brembate; Tipo IA
- B.II.b.3.a) Modifica minore nel processo di produzione del prodotto
finito nella fase di pre-miscelazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                         dott. Giorgio Bruno 

 
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