AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH
Sede legale: Am Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE 216373898

(GU Parte Seconda n.114 del 3-10-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: DOTAGITA. Codice confezione 043501- tutte le confezioni 
  Medicinale:  DOTAMULTI.  Codice   confezione   043502-   tutte   le
confezioni 
  Codice Pratica C1A/2015/3153 
  Procedura n. DE/H/xxxx/IA/751/G (Dotagita:  DE/H/3604/001/IA/003/G;
Dotamulti: DE/H/3605/001/IA/003/G) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazioni tipo IA n.:  B.I.b.1.d:  Deletion  of  ammonium  in  the
incoming specification of the finished product;  B.I.b.1.d:  Deletion
of formate in the incoming specification of the finished product. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Legal representative 
                           Gilberto Liorci 

 
T15ADD12573
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.