Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'        medicinale         ESTINETTE         20mcg/75mcg
etinilestradiolo/gestodene compresse rivestite A.I.C. 037136 -  tutte
le confezioni autorizzate 
  Procedura DK/H/801/001/IA/026 (Cd pratica C1A/2015/2002); 
  Specialita'         medicinale         KIPLING          30mcg/75mcg
etinilestradiolo/gestodene compresse rivestite A.I.C. 037557 -  tutte
le confezioni autorizzate 
  Procedura DK/H/799/001/IA/025 (Cd pratica C1A/2015/2003): 
  modifica  secondaria  Tipo  IAIN,  n.  C.I.8.a)  Introduzione   del
riassunto del sistema di farmacovigilanza per medicinale ad uso umano
da Detailed Description  of  Pharmacovigilance  System  (DDPS)  Effik
Italia SpA a Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza  Effik  Italia
SpA. 
  Specialita'         medicinale         EFFIPREV          0.03mg/2mg
etinilestradiolo/dienogest compresse rivestite con film A.I.C. 042101
- tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura CZ/H/168/001/IA/009G (Cd pratica C1A/2015/2634): 
  modifica  secondaria  Tipo  IAIN,  n.  C.I.8.a)  Introduzione   del
riassunto del sistema di farmacovigilanza per medicinale ad uso umano
da Detailed Description  of  Pharmacovigilance  System  (DDPS)  Effik
Italia SpA a Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza  Effik  Italia
SpA. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD12593