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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: CIA/2015/2914 Procedura Decentrata n. AT/H/XXXX/IA/049/G Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ARTISS 2 ml - AIC n. 039546015, 4 ml - AIC n. 039546027, 10 ml - AIC n. 039546039 Variazione di tipo IAIN n.C.I.8 a): aggiornamento del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza per modifica degli estremi della persona qualificata in materia di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T15ADD12595