Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: CIA/2015/1850 
  Procedura Decentrata n. AT/H/XXXX/IA/044/G 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS 
  2 ml - AIC n. 039546015, 4 ml - AIC n. 039546027, 10 ml  -  AIC  n.
039546039 
  Variazione di tipo IAIN n. B.V.a.1.d - Introduzione  di  un  Plasma
Master  File  aggiornato  (EMEA/H/PMF/000003/04/AU/019/G),   le   cui
modifiche non impattano le proprieta' del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T15ADD12597