Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CETIRIZINA MYLAN GENERICS ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
038619. Codice Pratica N1A/2015/1807. Var. Grouping: N.2 Tipo IA cat.
B.III.1a)2: Aggiornamento CEP (da R1-CEP  2000-081-Rev  02  a  R1-CEP
2000-081-Rev 04) per Cetirizina dicloridrato del produttore approvato
Cipla Ltd. 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
036604. Codice Pratica N1B/2015/3258. Var.  Grouping:  Tipo  IB  cat.
B.II.d.1.z): Aggiornamento  limiti  sost.  correlate  applicabili  al
rilascio del prod. finito. 
  Specialita' medicinale: NICARDIPINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
033129. Codice Pratica N1B/2015/3286. Var. Grouping:  N.  2  Tipo  IB
cat. B.I.b.1.i): Aggiornamento ASMF del p.a.  Nicardipina  Cloridrato
del produttore approvato Sifavitor S.r.l. per adeguamento  specifiche
del p.a. alla corr. ed. monografie JP Nicardipine hydrochloride e USP
Nicardipine hydrochloride. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T15ADD12604