Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE. 
 
 
            Notifica di approvazione del RMS: 15/09/2015. 
 
 
Procedura   di   Worksharing   IE/H/XXXX/WS/14.    Codice    pratica:
                            C1B/2015/1833 
 

  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco  rinnovato,  6  -  Milanofiori
Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: IPSTYL 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate (AIC n.
029399); 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping 3 variations type  IB  B.I.a.2  a)  Minor  change  in  the
manufacturing  process  of  the  active   substance   -   worksharing
procedure: IE/H/xxx/WS/14. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD12605