Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE. 
 
 
       Codice pratica: C1A/2015/2517 (SE/H/0478/001/IA/040/G) 
 
 
             Notifica accettazione del RMS il 12/08/2015 
 

  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Sede
legale: via del Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori Nord  Palazzo  U7  -
20090 Assago 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10 mg  polvere
e 1 flaconcino in polipropilene 50 ml solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni IA per la modifica del nome del fornitore di
un  componente  del  confezionamento  (B.II.e.7.a)   e   della   QPPV
(C.I.8.a). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD12606