Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Medicinale: ABBA AIC 036816, ACICLIN AIC 028614, ACICLINLABIALE AIC
039105, ACIDO IALURONICO  FIDIA  AIC  036724,  AISOSKIN  AIC  035258,
AMLODIPINA  FIDIA  AIC  037680,   CALCICOLD3   AIC   034643,   CALCIO
LEVOFOLINATO FIDIA AIC 036086, CLOFEND AIC 028859,  CONNETTIVINA  AIC
019875, CONNETTIVINA PLUS AIC 028440, DOXAZOSINA  FIDIA  AIC  037247,
FIDAGENBETA AIC 036661, FIDATO  AIC  035867,  FLUCONAZOLO  FIDIA  AIC
037236, FLUOXETINA FIDIA AIC  034917,  FLUTAMIDE  FIDIA  AIC  034038,
GABAPENTIN FIDIA AIC 035975, GLUCOSAMINA FIDIA  AIC  036817,  HYALGAN
AIC 026354, ITAMI AIC 035482, ITAMIDOL AIC 036786, LIPOSOM FORTE  AIC
021432, LIRGOSIN AIC 035311, NOMAFEN AIC 033869,  SIMVASTATINA  FIDIA
AIC 037354, TAZIDIF AIC 036495, TRICORTIN 1000  AIC  019941,  VISOFID
AIC 035368, WALIX AIC 027670, XENTAFID AIC 034147 -  Codice  Pratica:
N1A/2015/2139 
  Medicinale: SENELOC AIC 040763, SENEFOR AIC 040036 
  Codice Pratica: N1A/2015/2201 
  Medicinale: OPSYCON AIC 038178 
  Codice    Pratica:    C1A/2015/2973    -    Procedura    EU     N.:
NL/H/0949/001/IA/010 
  Medicinale: FAROS AIC 040361 
  Codice     Pratica:     C1A/2015/2980      -      Procedura      EU
N.:IT/H/0419/001-002/IA/006 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IAIN C.I.8 Introduzione di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  relativo  all'azienda  Fidia
Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: SINCRONIL AIC 039469 
  Codice     Pratica:C1A/2015/2977     -     Procedura     EU     N.:
DK/H/1355/001-004/IA/016 
  Modifica apportata: Variazione Tipo  IAIN  C.I.8  Cambio  del  PSMF
Summary dovuto a cambio della QPPV in Danimarca relativo  all'azienda
Pharmathen S.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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