Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale ATORVASTATINA DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 039947 - Procedura Europea  numero:  NL/H/1557/001-004/IA/025  -
Codice Pratica: C1A/2015/2199 
  Modifica: IAIN C.I.8.a Introduzione di una sintesi del  sistema  di
farmacovigilanza di Wockhardt UK Ltd (MFL4952) per IE 
  Medicinale CELECOXIB DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC:
041938  -  Procedura  Europea  numero:  DE/H/3450/IB/002/G  -  Codice
Pratica: C1B/2014/1770 
  Modifica: Grouping variation: IB A.2.b Modifica nella denominazione
(di fantasia) del medicinale per i prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale in ES. DA: Celecoxib Ferrer 200mg capsulas  duras
EFG A: Celecoxib  Tarbis  200mg  capsulas  duras  EFG;  IAIN  C.I.8.a
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza in DE, ES
e EL di Ferrer Internacional S.A. (MFL2745) 
  Medicinale FROVATRIPTAN DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 042941 - Procedura Europea numero: NL/H/2758/001/IB/002 - Codice
Pratica: C1B/2015/2184 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione della durata di  conservazione
del prodotto finito cosi' come confezionato  per  la  vendita  (sulla
base di dati in tempo reale). Da: 30 mesi A: 3 anni 
  Medicinale RIVASTIGMINA DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
042456  -  Procedura  Europea  numero:  IT/H/0427/IB/007/G  -  Codice
Pratica: C1B/2015/2404 
  Modifica: Grouping variation:  IAIN  B.III.1.a.1  Presentazione  di
nuovo CEP per il principio attivo da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato: R0-CEP 2013-354-Rev 00; IB A.4  Modifica  dell'indirizzo
del fabbricante del principio attivo  Shodhana  Laboratories  Limited
per il quale non si dispone di un CEP. DA: Plot No: 26, Phase-1, IDA,
Jeedimetla - Hyderabad, Andhra Pradesh - 500 055 India  A:  Plot  No:
24, 25 & 26, Phase-1, IDA, Jeedimetla - Hyderabad,  Telangana  -  500
055 India 
  Per i seguenti medicinali: 
  - ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 041449 - Procedura Europea numero: NO/H/0193/001/IA/09 -  Codice
Pratica: C1A/2015/1855 
  - ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE  DOCgen  -  Confezioni:  tutte  -
Codice AIC: 041450 - Procedura Europea numero: NO/H/0201/001/IA/10  -
Codice Pratica: C1A/2015/1856 
  - OLANZAPINA DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC:  039949
- Procedura Europea numero: DK/H/1512/01-06/IA/013 - Codice  Pratica:
C1A/2015/1438 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T15ADD12609