Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g, polvere per soluzione orale 
  Confezioni: A.I.C.: 029851 (019-021-033-045) 
  Medicinale:MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale  gusto
Cioccolato 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134) 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g,  polvere  per  soluzione  orale,
Senza Aroma 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223) 
  Medicinale: MOVICOL 13,7 g,  polvere  per  soluzione  orale,  Senza
Aroma 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(253-247-250-262-274-286-298-300-312) 
  Codice Pratica: C1B/2015/1705 (UK/H/0131/001-005/IB/145G)  Grouping
di variazioni  tipo  IA  e  tipo  IB:  B.II.d.2.a)  Modifiche  minori
relative al metodo di cromatografia ionica gia' approvato. 
  Data  implementazione:   08/07/2014.   B.II.d.2.d)   Modifica   per
aggiungere un metodo alternativo di cromatografia ionica. 
  Codice Pratica: C1B/2015/1707 (UK/H/0131/001-005/IB/146G)  Grouping
di variazioni di tipo IA e IB: B.II.d.2.a) Modifiche minori  relative
al metodo di titolazione gia' approvato. 
  Data  implementazione:   08/07/2014.   B.II.d.2.d)   Modifica   per
aggiungere un metodo alternativo di titolazione. 
  Medicinale: MOVICOL 13,7 g,  polvere  per  soluzione  orale,  Senza
Aroma 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(253-247-250-262-274-286-298-300-312) 
  Codice Pratica: C1B/2015/1800 (UK/H/0131/005/IB/147) Variazione  di
tipo IB  B.II.d.2  a)  Modifiche  minori  relative  al  metodo  della
Cromatografia Ionica. 
  Data implementazione: 12/12/2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T15ADD12611