Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2015/2669 
  Specialita' Medicinale OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/xxx/01/IA/085/G 
  Var Grouping IA n. B.III.1 a)2 - Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  1) Sottomissione CEP aggiornato per  il  principio  attivo  Leucina
(fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione  R1-CEP  2008-233-Rev
00 
  2) Sottomissione CEP aggiornato  per  il  principio  attivo  Lisina
cloridrata (fornitore gia' autorizzato  Ajinomoto);  versione  R1-CEP
1998-065-Rev02 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T15ADD12612