Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2015/2193. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1000 mg + 200 mg - polv. per soluz. iniett. per uso endovenoso  -
10 flac. polv. - A.I.C. n. 036766044; 
    2000 mg + 200 mg - polvere per soluzione per infusione - 10 flac.
polv. - A.I.C. n. 036766032; 
    1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml - polv. e solv. per  soluz.  iniett.
per uso endovenoso - Flac. polv. +  fl.  solv.  20  ml  -  A.I.C.  n.
036766018; 
    2000 mg + 200 mg - polvere per soluzione per infusione - 1  flac.
polv. - A.I.C. n. 036766020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
Addition of a  manufacturing  site  for  part  of  the  manufacturing
process of the finished product a. Secondary packaging site (Aggiunta
di Logifarma S.r.l., via Campobello n. 1 - 00071 Pomezia (RM)). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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