Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. 
  Codice pratica: N1A/2015/2113. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite con film - 10  compresse -  A.I.C.  n.
038360018. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.4.b - Change in the batch  size  (addition)  of  the  finished
product (batch size prodotto finito: 266.700 compresse in aggiunta  a
quello gia' approvato 800.000 compresse). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC15ADD12437