Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Codice pratica: N1A/2015/2189. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 g/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per  uso  IM,  1
flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 
    2 g/4 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per  uso  IM,  1
flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025; 
    4 g polv. per soluzione iniett. per infusione endovenosa, 1 flac.
polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 
    2 g polvere per soluzione iniettabile,  10  flac.  polv.  2  g  -
A.I.C. n. 028735049. 
  RESURMIDE Codice pratica: N1A/2015/2190. 
  Confezione e numero di A.I.C.:  3  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione endovenosa, 1 fiala - A.I.C. n. 029026010. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.I.a - Addition  of  a  manufacturing  site  for  part  of  the
manufacturing process of the finished product a. Secondary  packaging
site (Aggiunta di Logifarma S.r.l., via Campobello 1 - 00071  Pomezia
(RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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